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TPE 의료용Grade 01 Series (Shore A 5~80)

PHOENIX 01 Series (Transparent Medical Grade)

투명 과립 (Transparent granule)
완전 수소화 SEBS 기반, 투명 등급

경도 범위

Shore A 5~80

생체적합성

ISO 10993 인증

인증

FDA, RoHS, REACH

투명도

우수

의료용 튜브의료 기기 그립치과용 핸들펜 그립칫솔 그립신발 깔창낚시 미끼
ISO 10993-5ISO 10993-10ISO 10993-23FDARoHSREACH SVHCPAHS FreePhthalate Free

제품 설명

PHOENIX 01 Series는 Phon Tech Industrial Company의 대표적인 투명 의료용 TPE 컴파운드입니다. 완전 수소화 SEBS(Styrene-Ethylene-Butylene-Styrene) 기반으로, 우수한 탄성과 투명성을 동시에 제공합니다. **생체적합성 인증:** - ISO 10993-5 세포독성 시험: 무세포독성 (Grade 2, viability 82.5%) - ISO 10993-10 피부 감작성 시험 (Cottonseed oil / Physiological Saline): 감작률 0%, Weak 등급 - ISO 10993-23 피부 자극성 시험 (Cottonseed oil / Physiological Saline): PII = 0, Non-irritant RoHS 및 REACH SVHC 규제를 완전히 준수하며, PAHS 및 프탈레이트 프리(free) 제품입니다. 대부분의 등급이 EU Directive 2003/53/EC(Nonylphenol 0.1% 미만)도 충족합니다. 의료용 튜브, 주사기 가스켓, 의료용 캐스터, 치과용 핸들, 재활 기구 등 인체 접촉 의료 기기에 최적화된 소재입니다.

PHOENIX 01 Series는 완전 수소화 SEBS 기반의 투명 의료용 TPE 컴파운드입니다. ISO 10993-5(세포독성), ISO 10993-10(피부 감작성), ISO 10993-23(피부 자극성) 시험을 모두 통과하여 의료 기기용 소재로서의 생체적합성을 입증했습니다. Shore A 5~80의 넓은 경도 범위로 초연질부터 반경질까지 다양한 의료 용도에 대응합니다.

물성 데이터

항목수치단위시험 방법
제품명PHOENIX 01 Series-Phon Tech
폴리머 베이스SEBS (Fully Hydrogenated)-분석
경도 범위Shore A 5~80-ASTM D2240
외관투명 과립-육안
인장 강도우수 (경도 의존)-ASTM D412
신장률우수-ASTM D412
인열 강도우수-ASTM D624
저온 취성 온도-50~-60°CASTM D746
내후성 (UV)우수-실증
내산성/내알칼리성우수-실증
가공 방식사출, 압출, 블로우 몰딩-권장
ISO 10993-5 (세포독성)무세포독성 (Grade 2)-ISO 10993-5:2009
ISO 10993-10 (감작성)감작률 0%, Weak-ISO 10993-10:2021
ISO 10993-23 (자극성)PII = 0, Non-irritant-ISO 10993-23:2021
재활용성100% 재활용 가능-실증
유효 기간24개월미개봉