PHOENIX 01 Series (Transparent Medical Grade)
경도 범위
Shore A 5~80
생체적합성
ISO 10993 인증
인증
FDA, RoHS, REACH
투명도
우수
제품 설명
PHOENIX 01 Series는 Phon Tech Industrial Company의 대표적인 투명 의료용 TPE 컴파운드입니다. 완전 수소화 SEBS(Styrene-Ethylene-Butylene-Styrene) 기반으로, 우수한 탄성과 투명성을 동시에 제공합니다. **생체적합성 인증:** - ISO 10993-5 세포독성 시험: 무세포독성 (Grade 2, viability 82.5%) - ISO 10993-10 피부 감작성 시험 (Cottonseed oil / Physiological Saline): 감작률 0%, Weak 등급 - ISO 10993-23 피부 자극성 시험 (Cottonseed oil / Physiological Saline): PII = 0, Non-irritant RoHS 및 REACH SVHC 규제를 완전히 준수하며, PAHS 및 프탈레이트 프리(free) 제품입니다. 대부분의 등급이 EU Directive 2003/53/EC(Nonylphenol 0.1% 미만)도 충족합니다. 의료용 튜브, 주사기 가스켓, 의료용 캐스터, 치과용 핸들, 재활 기구 등 인체 접촉 의료 기기에 최적화된 소재입니다.
PHOENIX 01 Series는 완전 수소화 SEBS 기반의 투명 의료용 TPE 컴파운드입니다. ISO 10993-5(세포독성), ISO 10993-10(피부 감작성), ISO 10993-23(피부 자극성) 시험을 모두 통과하여 의료 기기용 소재로서의 생체적합성을 입증했습니다. Shore A 5~80의 넓은 경도 범위로 초연질부터 반경질까지 다양한 의료 용도에 대응합니다.
물성 데이터
| 항목 | 수치 | 단위 | 시험 방법 |
|---|---|---|---|
| 제품명 | PHOENIX 01 Series | - | Phon Tech |
| 폴리머 베이스 | SEBS (Fully Hydrogenated) | - | 분석 |
| 경도 범위 | Shore A 5~80 | - | ASTM D2240 |
| 외관 | 투명 과립 | - | 육안 |
| 인장 강도 | 우수 (경도 의존) | - | ASTM D412 |
| 신장률 | 우수 | - | ASTM D412 |
| 인열 강도 | 우수 | - | ASTM D624 |
| 저온 취성 온도 | -50~-60 | °C | ASTM D746 |
| 내후성 (UV) | 우수 | - | 실증 |
| 내산성/내알칼리성 | 우수 | - | 실증 |
| 가공 방식 | 사출, 압출, 블로우 몰딩 | - | 권장 |
| ISO 10993-5 (세포독성) | 무세포독성 (Grade 2) | - | ISO 10993-5:2009 |
| ISO 10993-10 (감작성) | 감작률 0%, Weak | - | ISO 10993-10:2021 |
| ISO 10993-23 (자극성) | PII = 0, Non-irritant | - | ISO 10993-23:2021 |
| 재활용성 | 100% 재활용 가능 | - | 실증 |
| 유효 기간 | 24 | 개월 | 미개봉 |
핵심 정보
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